康净建设手术室洁净空调系统设计

一、前言
我国洁净室行业,目前正值推广阶段。近些年来,各大城市主要陆续新建、改建洁净室,增设或改造了原有的洁净室系统,这是我国经济发展、科技进步和医疗卫生水平提高的反映。新建、改建洁净室,改善生产环境,提高工作效率,是一件很慎重的工作。从当前的技术与经济水平出发,已经具备了实施条件,但是应当在各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。同时要注意的问题是,近来年在医院洁净室的新建或扩建项目中,某些单位及相关部门往往只把是否已安装洁净室作为惟一的关注点,忽视了洁净室装置的质量问题。因此,洁净技术工程专业施工单位来进行医院洁净室的设计施工,以确保每一个洁净室的高质量建设。 这就关系到各个行业如何选择净化工程公司和如何施工的问题。
二、净化工程适合行业
不论什么行业对产品的质量,环境的洁净都是越来越严格的,洁净室净化工程也将深入各行各业,这是发展趋势。目前净化工程行业涉及如下:
微电子 日用化妆品 印刷包装 光学光电 化学 生物制药 医疗器械 洁净手术室 航空航天 涂装涂料 文物库房
电子行业:精密仪器 手机背光源 芯片生产、集成电路无尘室 汽车制造 磁盘制造车间等
食品行业:奶制品 果汁 盐类 酿酒厂 肉类加工 烘焙面包房 槟榔厂 海鲜 调料包等 日用化妆品行业:纸类 护肤品 化妆品 日常洗衣用品等
印刷包装行业:精密技术印刷厂 高档礼品包装 高档烟酒、进口及高档轿车等
光学光电行业:半导体激光器 led/lcd照明 液晶显示 led芯片 纳米加工 光学玻璃 红外传感器 激光雷达技术 发光二极管等 集成电路
化学行业:实验室 铅酸蓄电池 电容器 无线充电技术等 电镀 塑料化工 生物制药:制药厂 无菌繁殖 医疗器械:医疗设备 手术室 文物库房:博物馆 文物房
涂装涂料:纳米功能涂料 建筑涂料涂装 喷涂车间 家具烤漆房
三、净化工程装修前的准备工作
净化工程设计需要知道一系列的参数,这些都是涉及报价必不可少的,提前了解有利于缩短谈判时间,减少不必要的麻烦。准备工作如下:
1.了解车间人员数量,车间面具大小 、层高、梁高、楼层。
2.看车间是什么行业、什么产品,有无法热设备,发热设备的排风量是多大。 3.装修什么级别(不了解可以问净化工程装修公司)。
4.最好有图纸,这样可以更快的报价,若无图纸,需要净化工程公司上门量房。 级别净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP 净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。
中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度级别 尘埃最允许数 /平方米 微生物最大允许数
≥0.5um ≥5um 浮游菌个 /立方米沉降菌个 /皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15 国家药品监督管理局 1999 年 8 月 1 日发布实施
四、必须了解的室内装修材料
厂房净化工程装修材料常用的主要有:EPS 彩钢夹芯板、岩棉夹芯彩钢板、纸蜂窝夹芯
板、机制板夹芯板、手工企口岩棉板、净化铝材。 车间板材
EP彩钢夹芯板
聚苯乙烯 EPS 泡沫夹芯板是由彩色钢板作表层,闭孔自熄型聚苯乙烯泡沫塑料做芯材, 通过自动化连续成型机将彩色钢板压型后用高强度 粘合剂粘合而成的一种高效新型复合建筑材料。主要适用于公共建筑、工业洁净厂房的屋面、墙壁和电子、医药、食品洁
净厂房以及组合冷库、楼房加层、商亭等。
适用范围:车间、办公室阁墙、钢结构房外墙 维护、装饰建材、活动房办公楼等 岩棉夹芯彩钢板 是由天然的岩石, 高炉铁矿渣等经高温熔化成丝, 再经过固化成型。它具有 600℃的耐火性能,耐火等级达到 A 级。它的芯材是不可以燃烧的岩棉。 如有防腐、 防锈工程, 其表面材料可改用不锈钢板面。
机制板夹芯板
机制板机械制作,一次成型,中间填充岩棉、聚氨酯、泡沫等材料.两侧为雌雄口连接。 广泛应用于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合房屋的承重墙板,主要用于电子、半导体、 医药、生物、食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。
手工企口岩棉板
手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉, 珍珠棉、沸腾板。 四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。产品强度高、耐冲击、抗震性冲击、抗震性强, 施工安装方便。
广泛应用于高科技电子、 医药、 化工食品等行业的净化房围护、 吊顶, 工业厂房、 净化房,防火车间,仓库、冷库、空调器壁板。
五、净化工程装修公司的选择
洁净室装修公司不管在在哪,好坏的评价标准都一样,净化工程装修公司的选择方法如下:
看设计
设计是否合理,人员通道 ,车间级别,消防安全等等是否按照行业规定。 看报价
报价是否过低或偏高。价格过低可能材料不佳,服务不佳,价格偏高就不用说了。 看工程
工程质量如何? 做工是否精细,是否有偷工减料,施工师傅是否专业。
看服务
好的洁净室装修公司,从上级领导到员工服务自然不用说,一个公司的员工服务往往体现了公司的管理制度与整体素质。说明领导比较重视员工在客户人眼中的形象,时刻留给人最好的一面,其实这个也是做人做的基础。
看售后
售后服务是怎样的,是否便捷快速,是否合理安排。
六、净化工程装修流程
一、确定方案及报价,签订合同
一般都是先看现场,,很多方案都是需要根据现场情况,及车间生产产品设计的。不同的行业要求不一样,级别也就不同,价格也不一样。需要告诉设计师无尘车间装修级别、面积,吊顶及梁下,最好有图纸。方便后期设计,也减少时间。方案价格确定后签订合同开始施工。
二、彩钢板隔断安装
相当于大体的框架,材料进场后将所有的隔墙做好,时间依厂房面积来定。无尘车间装修属于工业厂房,一般比较快,不像装饰装修行业,工期较慢。
三、天花吊顶
隔断安装好后就需要安装吊顶了,这个不容忽视。吊顶上会安装设备,比如FFU过滤器、净化灯、空调等。吊件螺丝、板材距离都要按照规定。合理布局,以免后期有不必要的麻烦。
四、设备及空调安装
无尘车间净化行业主要设备包含:FFU过滤器、净化灯、风口、风淋室、空调等等。设备一般稍慢,需要时间制作喷漆。因此,签订合同后,要注意设备进场时间。到这一步,车间安装基本完成,下一步就是地面工程了。
五、地面工程
什么地面适合用什么地坪漆。地坪漆施工季节该注意什么,温湿度怎样,施工完工后多久可以进入。建议业主先查下。
六、验收
检查隔墙材料是否完好无损。车间是否达到级别。各区域设备是否能正常运行等。
七、装修隐蔽工程标准施工要求
隐蔽工程- - 给排水工艺
洁净厂房内的生产工艺对环境有较高的要求,需要对其生产车间的空气悬浮粒子浓度进 行控制,同时,还需保证一定的温度、湿度和压力,为此,除了合理的工艺布局,恰当的室内装修,配套的安装工程设计亦至关重要,给排水工程设计就是其中一个重要的环节,现笔者结合多年药厂给排水设计及施工现场服务经验,谈谈洁净厂房的给排水设计。
1 1 系统的布置
为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防 等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。 另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点,在管道设计中应留有充分的余量。
洁净厂房内的排水应清污分流,净化区和非净化区排水应尽量分开,集中到厂区污水处 理站的生产污废水,应经处理后,达标排放;但如果生产车间所排放的生产污水,含有强致敏性物质(例如:青霉素)或腐蚀性物质(例如:硫酸铵)以及带危险性菌类物质,则需就近经脱敏,硫酸铵以及蒸汽灭活处理后,与其它污废水混合,排放到厂区污水处理站,经集中处理再达标排放。
2 2 管材的选用
洁净厂房的生产给水管传统的管材,一般采用镀锌钢管,考虑到洁净环境下,所选管材应有较好的化学稳定性,以保证水质在输送过程中下降最小;以及管道的内外壁应尽量光洁,管道及管件的接头处应有较好的平整度,以保证水流有较好的水力性能,以及降低微粒的沉积和微生物的繁殖,建议洁净厂房给水管材采用聚丙烯(PP)管或不锈钢管。
排水管材的选择,应针对排水的水质特点选用,一般原则是:在连续排水温度低于 40℃时,选用聚氯乙烯(UPVC)排水管,该管材具有化学稳定性强,水力性能好的优点;在连续排水温度介于 40~80℃时,建议采用既具有较高耐温性能,又有较好水力性能及化学稳定性的璃纤增强聚丙烯排水管;连续排水温度高于 80℃时,采用排水铸铁管,但应注意防腐处理。
3 3 管道的敷设
洁净厂房内管道的敷设方式直接影响洁净室的空气洁净度,因此管道应尽量在洁净室外 敷设,最大限度地减少洁净室内的管道,通常是各种给排水干管布置在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或直接地下埋设,特别是有上下夹层的洁净厂房,给排水干管大都设在下夹层内。对于穿过洁净室无法暗装的给排水立管及消防栓,应尽量在净化区墙角处敷设,并应采用彩钢板包嵌,阴阳角均做成圆弧角,以免积灰。为防止洁净室外未净化空气渗入室内,同时也为了防止洁净室内的洁净空气向外渗漏,造成能量的浪费,甚至影响室内的洁净度,给排水管道穿过洁净室墙壁、楼板和顶棚时,应设套管,套管内管段不得有接头,管道和套管之间必须用不起尘的密封材料封闭。 在实在无法做套管的部位,必须采取严格的密封措施,主要的密封方法有微孔海绵、有机硅橡胶、橡胶圈及环氧树脂冷胶等。
4 4 卫生设备的设置
手是交叉污染的媒介,工作人员在接触工作服之前应洗手,洗手的龙头不应直接用手开 启,可采用感应式或肘式洗手龙头。 洗净的手不可用普通毛巾擦抹,因为普通毛巾易产生纤维尘,最好的办法是热风吹干,所以洗手室不但要设置洗手盆,而且还需设置烘手器。洁净区内设置厕所不仅容易使洁净室受到污染,还会影响洁净区的压力控制,所以有空气洁净度要求的生产区内不宜设厕所。 厕所宜设在盥洗室之前,且厕所应有前室,前室还应设置供人员入厕穿用的套鞋。 厕所内卫生洁具为便于冲洗,还应采用白陶瓷制品,不得用水磨石或水泥制作。
5 排水设备附件及小型排水构筑物
对于跨度较大的洁净厂房,其生产排水横管往往较长,超过了规范允许的最大长度,为了 清通方便,往往在排水横管上,每隔一定距离设一清扫口,清扫口尽量设在非净化区,如不能避免要在净化区设置,清扫口要选用易清洁的全铜制品。 洁净室尽量不设地漏,若工艺需要设置,亦尽量少设,且应选用材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌的洁净地漏。另外,为了顺利收集排水,保持地面清洁,地漏的顶面标高应低于周围地面 5~10mm。
为了防止通风系统正常工作时,室内洁净空气通过排水管向外渗漏;而当通风系统停止工作时,室外非洁净空气向室内倒灌,影响洁净室的洁净度、温湿度,并消耗洁净室的能量,与排水管相连的各个排水点均应设水封装置,水封深度不得小于 50mm 。 这是维持洁净室内各项技术指标的一个重要措施。为了进一步防止这一现象的发生,同时也为防虫防鼠,洁净区排水出户管末端在接到室外检查井之前,往往还增设水封井。
6 6 循环水系统
为了保护水资源以及降低生产成本,用于生产设备的冷却水,其使用前后,除了出水水温 有了较大的提高,水质变化不大,经冷却塔降温处理后,可重复使用。 需要指出的是,由于循环冷却水在循环过程中会产生蒸发、 风吹等水量损失,造成了水的浓缩,含盐量增加,直至沉积;以及水中微生物繁殖和尘埃悬浮物、 腐蚀剥落物及其它杂质,形成沉积物,为提高设备热交换率及延长设备寿命,循环冷却水需进行水质处理。
八、安装管理程序
8.1 无尘车间洁净室施工管理制度 8.1.1 背景
8.1.1.1 半导体制造业必须在洁净的环境中进行,在施工中必须遵循行业规则和程序。
本文件列出了这些规则和程序的概要。 为了保证项目的成功, 现场的每一位人员都必须遵守。
8.1.1.2 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。这包括除了原料和成品仓库以
外的所有主厂房内的地方。
8.1.1.3 洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建,后期所有
洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。 8.1.2 责任与义务
8.1.2.1 所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序,并且在他们疏于遵
从或违反时给予培训和训练。 被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁
净建设规则和程序。
8.1.2.2 承包商负责执行洁净室草案。他将每天对洁净建设区域进行检查,并填写检查
清单。承包商负责提供洁净室所需物品,例如:鞋套,毛巾,垫子和工装。他也负责提供每
日执行洁净规则和程序的人员和设备。
8.1.2.3 承包商建造区域入口并对其进行管理。他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和
衣服的清洗店。 他将对在洁净区域工作的人员进行培训, 并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。
8.1.2.4 开始阶段,承包商应在每个入口处安排人员以确保本规则和程序的执行。
8.1.2.5 重复违反规则和程序的人员将被开除。没有贯彻执行本规则和程序的供应商将
被除名。
九、设备安装
净化设备 风淋室
风淋室是现代工业洁净厂房中必不可少的洁净配套设备, 它能去除人和物表面的尘埃, 同时又对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到了缓冲与隔离的作用。该设备广泛应用于食品、 医药、生物工程及精密电子等领域。风淋室分为“普通型和联锁型”两类:普通型采用手动启动吹淋的控制方式,个别操作者会选择“不经过吹淋就离开”的逃避方式。这使得洁净区的空气洁净度难以保证。甚至可能会影响到产品质量。洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者, 当操作者进入洁净室之前, 必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒
高效送风口
本产品为万级,十万级乱流洁净室新建,改建工程净化空调系统终端送风装置。可广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统。 本装置主要由静压箱,高效过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。 本送风口为下装式,具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点,高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄露,密封可靠,净化效果好
传递窗
传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间, 或洁净室与洁净室之间的小货物传递, 可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少的最低程度。根据使用要求,传递窗箱体表面可喷塑,内胆可用不锈钢,外表美。
洁净工作台
无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求, 在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化,其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求:台面,采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面,或采用不锈钢做台面; 箱体, 用热扎薄钢板与骨架气焊易变形, 可采用冷轧薄板折边搭接, 大电流电焊,内表面需粘贴消声材料,最大尺寸应以通过一般房门为宜;箱体密封,所有缝隙均采用密封胶密封;操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同,尽量减少盲区;风机、电机, 选用高压低噪的小型风机,风机与箱体的连接采用软连接,电机及风机均应采取减振措施; 灯罩,日光灯要尽量设置在灯罩内,灯罩内要通过洁净气流;预过滤器,须设置预过滤器, 容量要大,在使用风量下,初阻力宜小于 50Pa;高效过滤器,尽量采用大面积的过滤器,减少空气过滤器的数量,过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。
FFU 风机过滤单元
FFU 为英文缩写,全称为 Fan Filter Units, 中文意思为“风机滤器单元(机组)”,也称空气过滤单元。 风机从 FFU 顶部将空气吸入并经初、 高效过滤器过滤, 它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、 微环境提供高质量的洁净空气。 各净化工程企业的 FFU 执行标准略有不同,业内通行的指标为:过滤后的洁净空气在整个出风面以 0.45M/S±20%的风速匀速送出,但稳定性差距很大。经过实地检测,国际品牌普遍难以适应“中国环境因素”, 质量虽然普遍高于国产公司, 但 1 年后的稳定性测试普遍不理想; 而大部分国内低端品牌的工程质量也较差强人意。 净化工程行业开始注重产品质量与稳定性的双向验收标准, 并逐步以实地检测数据(之前多依靠行业报告)更真实的体现工程性价比层流罩
层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。它主要有箱体,风机,初效空气过 滤器,高效空气过滤器。阻尼层,灯具等组成,箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个联接组成带状洁净区域。
十、洁净车间安装
必须采取洁净措施保持安装洁净。
各类部件如节气闸,扩散体在进入施工现场时应洁净并且拆掉包装。内部表面应该用 IPA 和水的混合物擦拭。洁净安装过程中, 必须密切关注所采取的洁净措施的可靠程度, 对于隔离围护设施一定要作到及时发现、立即纠正。
最后洁净
洁净区域的所有安装完成后,要进行最后洁净。洁净要用 IPA 和水的混合物擦拭。先洁净天花板,然后是墙壁,墙壁应从上到下,最后是地面。
最后洁净完成后,gridline B 东边通过的区域将是唯一进入洁净室的通道。以前的原料成品仓库入口将被保护。最后洁净完成后,任何进入的人都必须通过公司现场经理的批准。
十一、地面工程
地面工程
6.1 PVC 地板 施工工艺:
1、清理地面,清除浮沉,定位铺设基准线 2、铺拉接地倒网(铜箔),涂刷导电胶 3、 铺贴 PVC 地板,滚压 PVC 地板
4、开 4mm 静电接地.适用场所: 电子厂,半导体厂,光电产业,包装品,机电房、汽车
工业等 02 防静电 PVC 地板 。 6.2 高架地板 施工工艺:
1、在清洁的地面上划线 2、支架横梁装配
3、调整横梁水平、紧固螺钉 4、 铺设活动地板
5、 施工完毕后清扫地板表面
适用场所: 电子厂,半导体厂,光电产业,机电房.恒温恒室实验室,百级无尘车间洁净厂
房等 10
6.3 环氧树脂自流平型地流 施工工艺:
1、打磨地面.清扫、吸尘
2、2、涂刷封闭底涂 3、刮腻子(中涂) 4、打磨、吸尘 5、自流平面
3、适用场所: 电子厂,电器厂,食品厂,化妆品厂,包装厂,纺织厂,服装厂等 6.4 环氧树脂防静电自流平型 施工工艺:
4、1. 基材处理:打磨并清洁地面,要求基材干燥、无空鼓; 2.底涂涂装:导电底涂涂装; 3. 铺设铜箔:横竖交叉铺设;
5、4、中涂涂装:根据所落地面厚度镊防静电中涂; 5、面涂涂装:镬图环氛防静电自流平面漆。
6、适用场所: 适用于通讯设备制造厂、芯片制造厂、S 下 M 车间、光学仪器厂、实验室等有较
7、高防静电要求的洁净厂房。
十二、完毕验收
出具相应的检验报告。
十三、定期检查
无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准
8.1.1 为了保证洁净室的洁净度满足工艺要求,必须定期对洁净室内的洁净度进行检测。
8.1.2 检测测试设备:激光粒子记数器
8.1.3 检测周期:每周一上午、下午对各洁净区域进行一次检测 8.1.4 检测条件:静态洁净度测试
8.1.5 数据收集整理:将每次检测的结果输入监控室的电脑中储存,并在每个季度末(或下季度初)给各部门发该季度的洁净度记录图表电子档通报给各部门。
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